Pfizer dan BioNTech mengatakan mereka berencana untuk menyelesaikan pengarsipan data, yang belum ditinjau sejawat, dengan FDA minggu ini.
Perusahaan memperingatkan bahwa jumlah kemanjuran itu cair karena hasilnya masih tiba.
"Ini adalah data yang sangat menarik!" ujar Kawsar Talaat, seorang dokter anak dan ahli vaksin di Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, menulis dalam sebuah email.
“Saya juga berpikir bahwa itu memperkuat apa yang telah kita lihat pada orang dewasa juga. Untuk varian Omicron, dosis ketiga diperlukan untuk perlindungan yang optimal,” tambahnya.
FDA sudah meninjau vaksin pediatrik dari Moderna, rejimen dua suntikan yang 51 persen efektif dalam mencegah penyakit pada anak-anak antara 6 bulan dan 2 tahun, dan 37 persen efektif pada anak-anak berusia 2 sampai 5 tahun.
Regulator sebelumnya telah menyisihkan tiga kemungkinan tanggal untuk ahli luar FDA untuk memperdebatkan vaksin pediatrik.
Paling awal, 8 Juni, mungkin untuk Moderna, yang ulasannya lebih jauh. Pertemuan-pertemuan itu telah dibatalkan.
Sekarang, pertemuan 15 Juni menetapkan perbandingan langsung dari efikasi dan keamanan untuk rejimen dua suntikan Moderna dan vaksin tiga suntikan Pfizer-BioNTech untuk anak balita.
Baca Juga: Sebelumnya Tak Masuk Daftar, Kini Sinovac Jadi Vaksin Booster
