Dokumen perencanaan CDC mencatat bahwa vaksin diharapkan dikirim segera setelah disahkan oleh FDA. Pemesanan di muka untuk dosis dapat dimulai pada akhir Mei atau awal Juni, tetapi tanggal pasti akan bergantung pada pertemuan penasihat eksternal FDA.
Vaksin Pfizer-BioNTech untuk anak di bawah 5 tahun adalah rejimen tiga suntikan yang diuji pada hampir 1.700 anak. Setiap suntikan adalah sepersepuluh dari dosis dewasa.
Suntikan ketiga ditambahkan pada bulan Desember setelah menjadi jelas bahwa dua suntikan gagal mengumpulkan respons kekebalan yang setara dengan apa yang dihasilkan pada orang dewasa muda dalam uji coba vaksin virus corona awal.
Meskipun kemunduran dalam uji coba dua dosis itu sangat mengecewakan bagi orang tua, penambahan suntikan ketiga dipandang oleh banyak ahli sebagai perlu karena varian omicron dari virus corona telah mengubah pandemi secara mendasar. Dua suntikan yang memberikan perlindungan kuat terhadap infeksi dan penyakit parah di awal krisis kesehatan secara nyata kurang protektif terhadap varian omicron.
“Omicron benar-benar membuat kami bingung — tampaknya dua dosis tidak cukup untuk kemanjuran yang memadai terhadap infeksi Omicron, dengan vaksin apa pun, pada usia berapa pun ,” Flor Munoz, spesialis penyakit menular pediatrik di Baylor College of Medicine, mengatakan dalam email sebelum data baru dirilis.
Sementara uji coba orang dewasa merekrut puluhan ribu sukarelawan dan menunggu untuk melihat apakah orang yang divaksinasi lebih terlindungi, uji coba vaksin anak-anak terutama dirancang untuk mengukur respons imun menggunakan tes darah.
Kriteria keberhasilannya adalah apakah vaksin memicu respons imun yang sebanding dengan apa yang terlihat di antara orang dewasa muda dalam uji coba yang dilakukan sebelum munculnya varian secara luas.
Baik rejimen Pfizer-BioNTech tiga kali suntikan dan dua dosis vaksin pediatrik Moderna berhasil pada ukuran itu, meskipun signifikansi tolok ukur itu telah bergeser dengan kedatangan varian omicron.
Perusahaan juga mengukur kasus penyakit bergejala dalam populasi penelitian, dan Pfizer dan BioNTech mengatakan temuan kemanjuran 80 persen adalah awal dan berdasarkan 10 kasus covid-19 dalam populasi penelitian pada akhir April. Setelah 21 kasus terjadi, perusahaan akan melakukan analisis kemanjuran yang lebih formal.
Baca Juga: Vaksin Vektor Virus dan mRNA Terbukti Berikan Perlindungan terhadap Rawat Inap dan Kematian Covid-19
David Benkeser, ahli biostatistik di Sekolah Kesehatan Masyarakat Rollins Universitas Emory, mengatakan bahwa data yang diperbarui mungkin akan siap sebelum keputusan perlu dibuat dan bahwa dia tidak akan terkejut jika jumlah kemanjuran agak menurun karena lebih banyak kasus terjadi.
“Meski begitu, tampaknya data sejauh ini mengarah pada vaksin yang aman dan efektif untuk anak kecil,” tulis Benkeser dalam email.
Hal serupa juga disampaikan oleh dr. Adam Prabata melalui unggahan di Instagramnya beberapa hari lalu.
Melalui unggahannya, dr. Adam membagikan kabar baik bahwa vaksin Pfizer terbukti efektif untuk anak berusia 6 bulan hingga 5 tahun.
Vaksin tersebut terbukti 80,3 persen efektif untuk mengcegah Cvoid-19 bergejala saat gelombang varian Omicron/
Analisis efikasi dilakukan saat varian Omicron menjadi varian yang dominan.
"Mayoritas efek samping termasuk ringan-sedang serta bisa ditoleransi oleh anak.
"Vaksin diberikan dalam dosis 3 mikrogram sebanyak 3 dosis dengan jarak 3 minggu antara vaksinasi ke-1 dan ke-2 serta 2 bulan untuk vaksinasi ke-2 dan ke-3," tulis dr. Adam Prabata.
Seperti dikutip dari rilis Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Demonstrates Strong Immune Response, High Efficacy and Favorable Safety in Children 6 Months to Under 5 Years of Age Following Third Dose, respons antibodi yang muncul setara dengan respons antibodi pada dewasa muda yang juga mendapatkan vaksin Pfizer.
View this post on Instagram
(*)
